Yugue Assessores

08/03/2025

Curso EAD - GERENCIAMENTO DE RISCOS NOS ESTUDOS DE ESTABILIDADE DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES
7, 14 e 28 de abril e 5 e 12 de maio
Objetivo:
Capacitar os profissionais para o gerenciamento de riscos no planejamento, análise, condução e realização de estudos de estabilidade de suplementos alimentares com conhecimento, segurança e senso crítico.
Utilização dos conceitos de Gerenciamento de Riscos de Qualidade e elementos do “Quality by Design” como forma de viabilizar os estudos de estabilidade de suplementos alimentares de forma robusta e consistente. Fundamental para o uso racional dos recursos de forma científ**a e inteligente.
Programa:
• Entendendo os estudos de estabilidade
• Tipos de Estudos de Estabilidade x objetivos
• Introdução ao Gerenciamento de Riscos de Qualidade aplicado a suplementos alimentares
• Elaboração de Análises de Riscos de Suplementos
• Estratégias para elaboração de Protocolos de Estudo de Estabilidade
• Estratégias de estudos reduzidos
• Bracketing e Matrização
• Otimização de Formulações como formas de Gerenciamento de Riscos.
• Elaboração de Protocolos de Estudos de Estabilidade
• Prática assistida
• Avaliação de dados e resultados de estudos de estabilidade
• Elaboração de Relatórios de Estudos de Estabilidade
Duração total: 15 horas
Número de aulas: 5 aulas de 3 horas cada
Horário: segundas-feiras das 19h00 às 22h00 (3 horas)
Datas: 7, 14 e 28 de abril e 5 e 12 de maio de 2025
Ministrante: Valéria Yugue – Sócia consultora da Yugue Assessores.

Investimento:
Inscrições até data de 16 de março de 2025 = R$ 1.520,00
Inscrições após 17 de março e até 23 de março de 2025 = R$ 1.610,00
Inscrições após 30 de março de 2025 = R$ 1.700,00

Para inscrições acesse o formulário em:
https://forms.gle/dMsEFsM8FRRmaCmD8
Para mais informações: [email protected]

Objetivo: Capacitar os profissionais para o gerenciamento de riscos no planejamento, análise, condução e realização de estudos de estabilidade de suplementos alimentares com conhecimento, segurança e senso crítico. Utilização dos conceitos de Gerenciamento de Riscos de Qualidade e elementos...

30/12/2023

30/12/2022

Foto: Pexels by Flo Maderebner

20/10/2022

Curso EAD - REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS
8 de Dezembro de 2022

Objetivo:
O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto / Revisão da Qualidade do Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e proporcionar maior embasamento para a atuação na área.

Programa:
• Descomplique-se e quebre paradigmas - um pouco sobre perfil e valorização da atividade na indústria farmacêutica.
• Um "resumo complexo" - histórico, definições e conceitos gerais.
• O que dizem por aí? - O que diz a RDC 658 e demais legislações/ guias (ANVISA, FDA, EMEA, DIGEMID, INVIMA)
• Pense fora da caixinha - fluxo dos dados x produtividade x cronograma.
• Ctrl C + Ctrl V na RPP - diga Não! - a RPP vai muito além de fazer relatório - interface com as outras áreas da indústria farmacêutica.
• Step by Step - Conteúdo de um relatório, o que dizer e avaliar em cada tópico? O que vem sendo cobrado pela Anvisa?
• Perguntas frequentes - Como está a atividade no mercado? Quais as principais dúvidas e dificuldades?
• Estatística: Você "dentro do target!" - opções para a avaliação estatística e apresentação de alguns gráficos que podem ser utilizados em um estudo.
o Natureza dos dados
o Introdução ao Minitab®
o Estatística descritiva
o Histograma
o Análise de Normalidade
o Controle Estatístico de Processo, Causas Comuns e Especiais de Variação
o Gráficos ou Cartas de Controle
o Distribuição Normal e Índices de Capacidade e Performance
o Transformação Box-Cox
o Análise de Performance do Processo para dados não normais
o Escolha da melhor distribuição não normal
o Perguntas Frequentes

Duração: 8 horas (das 8h00 às 17h00) com intervalo de uma hora para almoço.

Ministrante:
Mirian Radighieri Rascado - Farmacêutica graduada pela Universidade Federal de Ouro Preto, com experiência em grandes empresas nacionais e multinacionais, atuando na área de Garantia da Qualidade. É autora do site “RPP PRA Q?”, um site que traz conteúdos atualizados sobre RPP e estatística.

Os participantes receberão cópia eletrônica dos slides do curso e certif**ado de participação.
O curso será ministrado por meio da plataforma ZOOM.
Recursos necessários para participação nos treinamentos à distância: equipamento ou dispositivo com microfone, câmera e acesso à internet (banda larga).

Investimento:
Inscrições até 30 de novembro de 2022 = R$ 665,00
Inscrições após 30 de novembro e até 4 de dezembro de 2022 = R$ 710,00
Inscrições após 4 de dezembro de 2022 = R$ 800,00
As inscrições serão aceitas até o dia 7 de dezembro de 2022.

Inscrições:
Clique aqui para inscrição (https://yugue.com.br/copia-agenda-1)

Informações:
Email: [email protected]

Yugue Assessores
Email: [email protected]
Telefone (11) 4702-3394

21/06/2022

Há 18 anos atrás minha câmera (não tinha cel com câmera naquela época) ficou sem bateria justo quando cheguei para ver um dos principais símbolos de Copenhagen- a pequena sereia (das estórias de Andersen)… agora… checked ✔️ é um dia lindo de verão europeu ❤️

15/12/2021

A Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF) e o Instituto de Ciências Biomédicas (ICB) da USP campus São Paulo formaram uma nova Unidade EMBRAPII - o CEINFAR - Centro de Inovação em Fármacos da Universidade de São Paulo.

Recurso f**a disponível à indústria nas quatro novas Unidades EMBRAPII A indústria farmacêutica brasileira pode contar com R$ 20 milhões não reembolsáveis da Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial (EMBRAPII) para inovar na área de fármacos ou biofármacos. O recurso está d...

07/12/2021

Webinar: em 20 de dezembro, às 20h00 - Quality by Design alinhada a RDC 73/2016 promovido pelo ICTQ.
Com os professores: Valéria Yugue e Gustavo Mendes
Se inscreva neste link: https://bit.ly/3drow9j

22/10/2021

A tese de doutorado de Ricardo Toshio Yugue ganhou o Prêmio Tese Destaque USP na categoria de Ciências Sociais Aplicadas. O tema da tese, que teve orientação do professor Roberto Sbragia, é “Fatores contribuintes para o desempenho em projetos de desenvolvimento de produtos: o caso dos medicamentos genéricos”.

http://fea.usp.br/fea/noticias/pesquisa-da-fea-esta-entre-os-vencedores-do-premio-tese-destaque-usp-2021