17/09/2023
👉 W tym szczególnym dniu dla Pacjentów inaugurujemy naszą Akademię!
Obserwuj nasz profil - szczegóły już wkrótce!
📅 17 września 2023 przypada Światowy Dzień Bezpieczeństwa Pacjenta.
W maju 2019 r. Światowa Organizacja Zdrowia - World Health Organization (WHO) - ustanowiła dzień 17 września Światowym Dniem Bezpieczeństwa Pacjenta.
Właśnie w tym tak ważnym dniu, – Krakowski Instytut Technologiczny przyłączając się do tegorocznych obchodów, pragnie zainaugurować Akademię Jakości i Bezpieczeństwa Wyrobów Medycznych.
Akademia Jakości i Bezpieczeństwa Wyrobów Medycznych to program edukacyjno-szkoleniowy rozwijający kompetencje i przygotowujący firmy do pełnienia roli producenta wyrobów medycznych, dostawcy procesów zleconych przez producentów wyrobów medycznych, oraz do roli Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną wg Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
Nasz program edukacyjny wpisuje się także w wewnętrzny system zarządzania jakością i bezpieczeństwem, wynikający z Ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, szczególnie w zakresie identyfikacji i zarządzania ryzykami związanymi z wyrobami medycznymi.
Akademia Jakości i Bezpieczeństwa Wyrobów Medycznych to cykl szkoleń i warsztatów, dających możliwość przygotowania się do pełnienia odpowiedniej roli lub ustanowienia i wdrożenia wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem przez podmiot wykonujący działalność leczniczą.
👉 Skąd pomysł?
Wyroby medyczne to kluczowy obszar dla współczesnej gospodarki, badań naukowych, a przede wszystkim dla bezpieczeństwa zdrowotnego społeczeństwa oraz poprawy stanu zdrowia i związanej ze zdrowiem jakości życia. Powszechnie wiadomo, że współczesny przemysł wyrobów medycznych oferuje produkty o coraz wyższym poziomie zaawansowania technologicznego i innowacyjnego, wnosi istotny wkład w opiekę zdrowotną, przyczynia się do obniżania kosztów w systemie ochrony zdrowia oraz stanowi środek poprawy opieki medycznej dla pacjenta i personelu medycznego. Wraz z dynamicznym rozwojem technologicznym wyrobów medycznych pojawiają się obawy dotyczące bezpieczeństwa ich stosowania , a za pośrednictwem mediów przekazywane są doniesienia o incydentach, procesach sądowych, wystąpieniu zdarzeń, które były przyczyną wyrządzenia pacjentowi poważnej szkody podczas wykonywania rutynowych czynności w ramach praktyki klinicznej.
To właśnie troska o zdrowie pacjentów skłoniła nasze ekspertki dr inż. Mirosławę Stelengowską oraz mgr inż. Ewelinę Sobotnicką do stworzenia cyklu szkoleń, które pozwolą podnieść bezpieczeństwo pacjentów, czyli nas wszystkich.
👉 Zakres tematyczny
Program Akademii składa się z 16 bloków tematycznych:
1. Pojęcie bezpieczeństwa w świetle wyrobów medycznych
2. Wymagania Rozporządzenia 2017/745
3. Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i do używania wg Rozporządzenia 2017/745. Niezbędnik producenta
4. Normy dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych
5. Wymagania dotyczące projektowania i produkcji aktywnych wyrobów medycznych
6. Bezpieczeństwo elektrycznych urządzeń i systemów medycznych
7. Podejście norm oparte na zarządzaniu ryzykiem
8. Klasyfikacja wyrobów medycznych w ujęciu normatywnym
9. Oprogramowanie wyrobów medycznych
10. Dokumentacja techniczna wymagana w procesie oceny zgodności wyrobów medycznych wg Rozporządzenia 2017/745
11. Incydenty i niepożądane działanie wyrobu medycznego
12. Proces zakupów na potrzeby produkcji
13. Nadzorowanie procesów zleconych na zewnątrz
14. Ocena kliniczna wyrobów medycznych
15. Jak przygotować się do badań klinicznych?
16. Przebieg badania klinicznego
Uczestnictwo w kursie rozwija kompetencje i buduje świadomość bezpieczeństwa. Nie skupia się na wymaganiach pojedynczej normy, ale łączy wiedzę z rożnych źródeł. Pozwala zrozumieć czym jest bezpieczeństwo oraz jakie są drogi i środki do zapewnienia jego coraz wyższego poziomu, jak również ochrony zdrowia pacjentów i użytkowników wyrobów medycznych.
👩🎓👨🎓Uczestnicy kursu otrzymają certyfikat ukończenia Akademii Jakości i Bezpieczeństwa Wyrobów Medycznych, ale przede wszystkim będą dysponowali wiedzą, którą będą mogli wykorzystać w praktyce.
Szczegóły już wkrótce!
